Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

VINCR GFPC 05 03 : Essai de phase 2 évaluant une radiochimiothérapie concomitante par cisplatine et vinorelbine orale, faisant suite à une polychimiothérapie d'induction par cisplatine et docétaxel, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules localisé inopérable. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'un schéma de traitement des cancers bronchiques (non à petites cellules) qui ne peuvent être traités par la chirurgie. L'essai comprend deux phases de traitement : Les patients recevront tout d'abord deux cures espacées de 3 semaines d'une chimiothérapie comprenant du cisplatine et du docétaxel (Taxotère®) administrés en perfusion. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie associée à une radiothérapie. La chimiothérapie comprendra une administration orale de vinorelbine (Navelbine®) une fois par semaine et une perfusion de cisplatine. Deux cures seront administrées à 3 semaines d’intervalle. La radiothérapie, administrée 5 jours sur 7, durera 6 semaines et demie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

"Reproductibilité TEP" : Étude préliminaire étudiant la reproductibilité de la TEP au 18-FDG, chez des patients ayant un cancer de l'oesophage. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'évaluer la reproductibilité d'une méthode d'imagerie, la tomographie par émission de positons (TEP), chez des patients ayant un cancer de l'oesophage. Cette méthode a montré son intérêt diagnostic et devrait permettre de mesurer l'effet des différents traitements administrés. Dans le cadre du bilan initial de la maladie, les patients auront un examen par endoscopie, un scanner et un premier examen par TEP avec injection d'un traceur (le fluorodéoxyglucose, 18-FDG) par voie intra-veineuse. Le résultat de cet examen décidera de la démarche thérapeutique. Afin d'étudier la reproductibilité de la TEP au 18-FDG, un second examen sera réalisé à 10 jours d'intervalle.

• Pays France,
• Organes Oesophage,
• Spécialités Imagerie,

préOVNI : Essai randomisé évaluant l’efficacité d’une technique de ventilation non invasive avant une chirurgie de résection pulmonaire, chez des patients ayant un cancer bronchique primitif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la technique de ventilation non invasive avant une chirurgie de résection pulmonaire, chez des patients ayant un cancer bronchique primitif. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une ventilation non invasive (VNI) pendant au moins sept jours jusqu’à l’intervention chirurgicale. Les patients du deuxième groupe recevront une prise en charge standard.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Soins de Support,

Étude VinMetAtezo : étude de phase 2 évaluant l’efficacité de la vinorelbine métronomique associé à de l’atezolizumab comme 2e ligne de traitement chez des patients ayant un cancer du poumon métastatique non à petites cellules de stade 4. Le cancer du poumon non à petites cellules prend habituellement naissance dans les cellules glandulaires situées dans la partie externe du poumon et porte le nom d’adénocarcinome. Il peut aussi prendre naissance dans les cellules minces et plates appelées cellules squameuses. Celles-ci tapissent les bronches qui sont les grosses voies respiratoires se ramifiant de la trachée jusqu’aux poumons. On parle alors d’un carcinome épidermoïde du poumon. Le cancer peut se propager à d’autres parties du corps, on parle alors de cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Le traitement de référence du cancer du poumon non à petites cellules métastatique est l’immunothérapie. La vinorelbine est un médicament appelé vinca-alcaloïde. Il empêche les cellules cancéreuses de proliférer. La thérapie métronomique ou administration d'une chimiothérapie à faible dose permet de prolonger la durée du traitement et de minimiser la toxicité chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. L’atezolizumab bloque la molécule PD-L1 et permet aux cellules du système immunitaire de rester actives afin d’attaquer et de détruire les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de la vinorelbine métronomique associé à de l’atezolizumab comme 2e ligne de traitement chez des patients ayant un cancer du poumon métastatique non à petites cellules. Les patients recevront de la vinorelbine métronomique 3 fois par semaine, associé à de l’atezolizumab toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale 2,5 ans apprès le début de l’étude.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

FMISO ORL : Étude évaluant la valeur prédictive de l'imagerie in vivo de l'hypoxie tumorale et de la mesure des marqueurs biologiques, chez des patients ayant un cancer ORL traité par l’association d’une radiothérapie et d’un anti-angiogénique (cétuximab). [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude d'imagerie dont l'objectif est d'évaluer l'intérêt de la réalisation d'une tomographie par émission de positons (TEP) à l'aide d'un nouveau traceur radioactif, le 18-FMISO (fluoromisonidazole) pour prédire l'efficacité d'un traitement par anti-angiogénique. Au cours de cette étude, seul un examen par TEP au 18-FMISO sera réalisé en plus de la prise en charge habituelle. Le traceur sera administré par voie intraveineuse au cours d'un bilan initial comprenant un examen de TEP au FDG. Deux semaines maximum après cet examen, les patients recevront un traitement associant une radiothérapie et un anti-angiogénique (cétuximab). Six prélèvements sanguins (avant, pendant et après traitement) seront réalisés pour le dosage de marqueurs biologiques.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Imagerie,

FMISO oesophage : Étude visant à évaluer l'intérêt de la TEP au 18-FMISO chez des patients ayant un cancer de l'oesophage. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude d'imagerie dont l'objectif est d'évaluer l'intérêt d'une nouvelle technique, la tomographie par émission de positons (TEP) qui consiste à étudier la distribution dans l'organisme d'une substance radioactive. Deux traceurs seront comparés dans cette étude : le fluorodéoxyglucose 18-FDG et le fluoromisonidazole 18-FMISO, nouveau traceur qui pourrait permettre de prédire l'efficacité d'un traitement par radiochimiothérapie. Les examens par TEP au FMISO seront les seuls examens réalisés en plus du bilan et du traitement habituel. Un premier examen par TEP au 18-FDG et un prélèvement sanguin seront réalisés après un bilan initial comprenant notamment un examen par endoscopie et scanner. Au maximum 2 semaines plus tard, un examen par TEP au 18-FMISO sera effectué. Une radiochimiothérapie, débutée dans un délai de 2 semaines, comprendra 2 cures espacées de 3 semaines d'une chimiothérapie à base de 5-fluorouracile et de cisplatine administrés en perfusion pendant 5 jours et une radiothérapie administrée 5 jours par semaine pendant 5 semaines. Une nouvelle évaluation sera réalisée à la fin du traitement et comprendra en plus des examens habituels deux examens par TEP, un avec le 18-FDG et un avec le 18-FMISO. Une intervention chirurgicale pourra être réalisée chez certains patients au maximum 6 semaines après la radiochimiothérapie. La durée du suivi sera de 1 an avec une visite tous les 3 mois.

• Pays France,
• Organes Oesophage,
• Spécialités Imagerie, Radiothérapie et Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

FMISO côlon : Étude pilote évaluant la valeur prédictive de l'imagerie in vivo de l'hypoxie tumorale et de la mesure des marqueurs biologiques de l'angiogénèse, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique traité par antiangiogénique. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude d'imagerie dont l'objectif est d'évaluer l'intérêt de la réalisation d'une tomographie par émission de positons à l'aide d'un nouveau traceur radioactif, le 18-FMISO (fluoromisonidazole) pour prédire l'efficacité d'un traitement par anti-angiogénique. Au cours de cette étude, seul un examen par TEP au 18-FMISO sera réalisé en plus de la prise en charge habituelle. Le traceur sera administré par voie intraveineuse au cours d'un bilan initial comprenant aussi une endoscopie, une échographie et un scanner. Deux semaines, après un traitement de 12 semaines par antiangiogénique sera instauré. Une biopsie et 6 prélèvements sanguins (avant, pendant et après traitement) seront réalisés pour le dosage de marqueurs biologiques. Dans les 4 à 8 semaines après la fin du traitement, une nouvelle évaluation comprendra notamment une TEP au 18-FDG (traceur classique injecté aussi par voie veineuse), une endoscopie et une échographie.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Imagerie, Thérapies Ciblées,

METAL GFPC 07-01 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie associant le pémétrexed et le cisplatine, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases cérébrales. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité dune chimiothérapie associant du pémétrexed et du cisplatine, dans le traitement des métastases cérébrales, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de pémétrexed (10 min) et de cisplatine (1h), le même jour. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines, en l'absence de progression de la maladie. Après la chimiothérapie, les patients recevront une radiothérapie cérébrale, à raison d’une séance par jour pendant 10 jours. Au cours du traitement et durant le suivi, les patients complèteront des questionnaires de qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie,

PROSTATE 2 : Dépistage du cancer de la prostate dans une population d’hommes entre 40 et 70 ans sans risque familial (extension d'une étude concernant les familles à risque). [essai clos aux inclusions] Cette étude rentre dans le cadre du dépistage de la prostate. Une première étude avait concerné des sujets à risque familiale c'est-à-dire dont les apparentés au premier degré avaient eu un cancer de la prostate. La présente étude s'adresse à des sujets sans antécédent familial (groupe témoin). Un prélèvement sanguin pour le dosage d'un marqueur spécifique (le PSA) sera réalisé. En cas de valeur anormale, une biopsie de la prostate sera pratiquée. Pour les autres patients, un nouveau dosage sera fait tous les ans pendant 2 ans. Ces prélèvements permettront aussi d'étudier des paramètres génétiques. Si un cancer de la prostate est dépisté, les patients seront traités selon les modalités habituelles.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Analyse Génétique,

préOVNI : Essai randomisé évaluant l’efficacité d’une technique de ventilation non invasive avant une chirurgie de résection pulmonaire, chez des patients ayant un cancer bronchique primitif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la technique de ventilation non invasive avant une chirurgie de résection pulmonaire, chez des patients ayant un cancer bronchique primitif. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une ventilation non invasive (VNI) pendant au moins sept jours jusqu’à l’intervention chirurgicale. Les patients du deuxième groupe recevront une prise en charge standard.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Soins de Support,